연구동향 분석

QbD6시그마 프로세스를 통한 D-항원 정량 시험법의 유효성과 동등성에 관한 연구

김강희 김현정 2022년

논문상세정보
인용/피인용
' QbD6시그마 프로세스를 통한 D-항원 정량 시험법의 유효성과 동등성에 관한 연구' 의 주제별 논문영향력
논문영향력 선정 방법
논문영향력 요약
주제
  • Analytical Quality by Design (AQbD)
  • Method Validation
  • Pharmaceutical Companies
  • Quality by Design (QbD)
  • Six Sigma(6σ)
동일주제 총논문수 논문피인용 총횟수 주제별 논문영향력의 평균
23 0

0.0%

' QbD6시그마 프로세스를 통한 D-항원 정량 시험법의 유효성과 동등성에 관한 연구' 의 참고문헌

  • 현장에 적합한 샤이니-시그마 기법 제안
    김강희 [2017]
  • 품질 4.0: 개념, 요소, 수준 평가와 전개 방향
    서호진 [2021]
  • 의약품 설계 기반 품질 고도화(QbD)를 위한 QbD 6시그마 체계 구축에 관한 연구
    김강희 [2022]
  • 위험 요인 평가를 위한 FMEA의 일반 RPN 모형과 활용에 관한 연구
    조성우 [2022]
  • 동물 및 임상 시험의 시계열 프로파일 데이터 비교를 위한 유사성 지수 개발
    이예경 [2021]
  • USP1034 Analysis of Biological Assays
  • USP1033 Biological Assay Validation
  • Quality by design for a vaccine release immunoassay : a case study
  • ICH Guideline Q9. Quality Risk Management
  • ICH Guideline Q8. Pharmaceutical Development
  • ICH Guideline Q11. Development and Manufacture of Drug Substances
  • ICH Guideline Q10. Pharmaceutical Quality System
  • Field of pharmaceutical bio industry
    Yim, H. S. [2018]
  • Analytical Quality by Design (AQbD) in Pharmaceutical Development
  • A Study on the Development of the Key Promoting Talent in the 4th Industrial Revolution - Utilizing Six Sigma MBB competency-
    김강희 [2017]
  • A Study on problem solving methodology suitable for field and innovation specialists -Focusing on L Company Six Sigma activities
    Kim, K. H. [2018]
  • A Case Study on QbD-6 sigma Method to the Pharmaceutical Department of L Company
    Kim, K. H. [2020]
  • 2018 Six Sigma Quality and Consortia