연구동향 분석

IRB와 HRPP의 개념과 운영에 대한 제언

신희영 2022년

논문상세정보
인용/피인용
' IRB와 HRPP의 개념과 운영에 대한 제언' 의 주제별 논문영향력
논문영향력 선정 방법
논문영향력 요약
주제
  • Human Research Protection Program (HRPP)
  • Institutional Review Board(IRB)
  • Pharmaceutical Affairs Law
  • bioethicsandsafetyact
  • 기관생명윤리위원회
  • 생명윤리 및 안전에 관한 법률
  • 약사법
  • 임상시험 및 대상자 보호프로그램
동일주제 총논문수 논문피인용 총횟수 주제별 논문영향력의 평균
161 0

0.0%

' IRB와 HRPP의 개념과 운영에 대한 제언' 의 참고문헌

  • 자율적 연구윤리 기구로서 기관생명윤리위원회의 역할과 과제
    백수진 [2020]
  • 임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP)의 효과적 운영 방안
    김인순 [2020]
  • 임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP) 운영 가이드라인
  • 의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정 [시행 2017. 10. 20.] [식품의약품안전처고시 제2017-79호, 2017. 10. 20., 일부개정]
  • 의약품 등의 안전에 관한 규칙 (약칭: 의약품안전규칙 ) [시행 2022. 7. 21.] [총리령 제1820호, 2022. 7. 21.,일부개정]
  • 실질적인 임상시험 대상자 보호를 위하여: 한국 내 임상시험 대상자 보호 프로그램도입의 현황과 한계
    정준호 [2017]
  • 생명윤리 및 안전에 관한 법률 [시행 2013. 2. 2.] [법률 제11250호, 2012. 2. 1., 전부개정]
  • 미국 Common Rule 의 주요 개정 내용과 시사점
    최병인 [2020]
  • US Department of Health and Human Services
  • The Nuremberg Code
  • International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
    [1996]
  • Institutional Review Boards Purpose and Challenges
    C. Grady [2015]
  • Declaration of Helsinki
  • American Association of Human Research Protection Program